Journal of Clinical Oncology:安罗替尼在非小细胞肺癌中的真实世界疗效更新

时间:2023-06-05 16:10:52   热度:37.1℃   作者:网络

安罗替尼是一种新型口服小分子TKI,具有抗肿瘤血管生成和生长的抑制作用,靶向VEGFRPDGFRFGFRc-kit。在ALTER 0303研究中,它已被证明是高效和低毒性的,并于2018年被NMPA批准用于三线及以上治疗NSCLC(非小细胞肺癌)。先前的研究表明,安罗替尼可以使晚期NSCLC患者受益,尤其是一线/二线的患者。该真实世界研究旨在更新安罗替尼治疗NSCLC的疗效,并从三线及以上治疗、病理亚型、转移部位、基因突变筛选安罗替尼治疗的优势人群,以提供更有效的安罗替尼治疗策略。

这是一项发表在Journal of Clinical Oncology上的一项多中心、回顾性、真实世界的临床研究,纳入已接受安罗替尼治疗的NSCLC患者,根据病理亚型、临床分期、基因突变(EGFR突变/野生型)、一线/后线治疗进行亚组分析,探讨不同因素对使用安罗替尼的NSCLC患者PFS和OS的影响。

研究结果:截至 2022 9 月,共有478名患者被诊断为NSCLC并纳入该研究,其中434名患者是可评估的,中位年龄为63岁,26360.6%)例患者为男性,腺癌为 67 例(3.75%),鳞状细胞癌为 17 例(3.59%)。基线时,59例(13.6%)发生脑转移,39例(9.0%)发生肝转移,127例(29.4%)发生骨转移,194例(44.7%)发生基因突变,其中135例(31.1%)携带EGFR突变。198例患者(45.6%)接受安罗替尼作为前线治疗,236例患者(54.4%)接受后线治疗。中位随访时间为5.09个月(95%Cl2.86-7.16),总人群的mPFS4.37个月(95%Cl3.78-5.45)和mOS20.34个月(95%Cl14.88-NA)。138例疗效可评估患者中,0例达到完全缓解(CR),6例达到部分缓解(PR),57例稳定疾病(SD)。ORR4.3%DCR44.9%。前线组的mPFS比后线组长(5.45个月对3.52个月),前线组的mOS比后线组长(NR vs 16.03个月)。亚组分析未发现病理亚型或EGFR突变与患者PFSOS之间存在任何相关性。然而,发现基线时肝和骨转移的存在与后线中安罗替尼的OS较短有关(8.28 vs 16.23个月,p = 0.02537.89个月vs NRp < 001)。

结论安罗替尼在NSCLC患者中显示出良好的疗效,延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),特别是对于接受前线治疗的患者,表明这些患者可能是使用安罗替尼的首选人群,为NSCLC患者使用安罗替尼治疗提供了有效证据。

 

参考文献:

DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e21173

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