编者按：六月青稻多，千畦碧泉乱。【文献荐读】栏目2023年继续邀请您一起读有价值的医学文献，成就更好的自己！本期由本栏目乳腺癌主编——厦门大学附属翔安医院张国君教授进行乳腺癌领域的相关文献荐读。谦谦“君”子，共赴一场思想之约。

目的

调查接受新的乳房重建手术——自体脂肪转移（AFT）与接受植入物重建（IBR）患者的生活质量（QoL）。

方法

参与者：Breast试验是一项随机临床试验（临床试验编号：NCT02339779），于2015年11月2日至2021年10月31日在在荷兰的7家医院进行。患者从参与中心内部招募，或通过其他医院或全科医生的外部转诊招募。入选标准包括女性、18岁或以上；有乳房切除病史或准备行乳房切除术的患者。排除标准为手术前4周内有吸烟史；现阶段的药物滥用；乳腺放射治疗史，包括乳房切除术后的放射治疗。患者入组流程图为如图1所示。

图1. 患者入组流程图

分组与流程：患者按1:1的比例随机分为AFT加扩张或2期IBR乳房重建。

实验组：最初的AFT手术在乳房切除术期间或随着切除后进行。在闭合乳房切除术伤口之前，于乳房切除术下和术内区域进行AFT，以创建深层肌肉平面的乳房初始体积。AFT随后伴随扩张前和扩张后使用市售设备（EveBra Nonsurgical Natural Breast Enlargement; Lipocosm）提高脂肪移植物存活率。EveBra利用负压产生皮下水肿从而增加皮肤弹性，从而为该组患者进行移植做准备。AFT之前有4周的时间，患者按照间歇性计划佩戴EveBra装置，随后按照低持续抽吸计划佩戴2周。此外，还需在供体部位穿一件加压衣，持续2-4周。患者在每次AFT治疗后2周和6周需要返回进行常规临床随访。

对照组：对照组的患者接受了两阶段的乳房植入重建。患者在与乳房切除术同一手术过程中接受了组织扩张器植入。间隔至少2周后，通过组织扩张放置形成的乳房袋植入假体。患者在组织扩张器放置后2周和6周以及乳房植入物放置后进行定期临床随访（AFT过程见图2）。

图2.自体脂肪移植流程

结果

共有193名18岁或18岁以上需要乳房重建的女性患者（平均年龄49.2岁）被纳入，其中AFT组的91名患者（平均年龄49.3岁）和IBR组的80名患者（平均年龄49.1岁）接受了随机分组。AFT组共有64名患者，IBR组共有68名患者完成了随访。在IBR组中，18名患者退出治疗，主要是因为不喜欢使用植入物，而在AFT组中，6名患者因负担过重（治疗太重或太累）而提前结束了治疗。AFT组的BREAST-Q评分在所有5个领域（乳房满意度、心理健康、胸部满意度、性健康和结果满意度）都较高，在3个领域显著较高：包括对乳房的满意度（P = 0.002）；对胸部（P = 0.007）和对整体结果的满意度（P=0.04）（见表）。线性混合效应回归分析显示，生活质量随时间的变化取决于治疗组，结果有利于AFT组。两组之间获得的平均乳房体积不同（AFT:300.3mL；IBR:384.1mL）。未发现严重肿瘤学不良事件的显著性差异。

表2 入组时以及术后6个月和12个月时报告的每个领域的BREAST-Q评分

图3. 两种技术的乳房重建最终结果示例

A和B，自体脂肪转移。C和D，基于植入物的重建

研究结论

这项随机临床试验发现，与IBR组相比，AFT组的生活质量更高，生活质量分数随时间增加。没有发现任何证据表明AFT不安全