Keytruda是免疫治疗时代一颗最为璀璨的明珠，药物给癌症治疗带来了突破性进展，同时凭借肺癌适应症一线疗法的顺利拓展，Keytruda已经建立起强大的市场优势，默沙东2018年财报显示，Keytruda销售额已达到71.71亿美元，大涨88%，默沙东公司的Keytruda在许多肿瘤类型中都取得了成功，但在胃癌方面仍然没有成功的例子。胃癌是同样是Keytruda关注的一个重要适应症，目前，Keytruda获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线治疗，Keytruda希望凭借KEYNOTE-061，062，811等逐步扩大胃癌适应症覆盖人群，升级为一线疗法。

默沙东公司在线上美国临床肿瘤学会会议上说，将Keytruda与罗氏的赫赛汀、化疗相结合，可使74.4%的HER2阳性转移期胃或胃食管交界癌患者的肿瘤缩小，这超过了赫赛汀-化疗方案的51.9%。

美国FDA在正式数据公布之前，就已经根据计划中的692名受试者的首批264名患者的中期数据，迅速批准了Keytruda。

默沙东公司临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士在接受采访时说，这项试验正在研究Keytruda阻止肿瘤进展和延长患者生存的效果。

Ebbinghaus说，3期Keynote-811数据显示了 "非常显著的治疗效果"。KEYNOTE-811研究是一项正在进行的全球多中心、随机对照的III期临床研究，纳入患者为既往未经治疗的不可切除或转移性HER2+胃癌/胃食管结合部腺癌；预期寿命>6个月，RECIST v1.1（实体瘤的疗效评价标准）中可测量病灶、器官功能和体力状态良好。在12个月的中位随访中，Keytruda鸡尾酒的中位反应时间为10.6个月，而赫赛汀-化疗组为9.5个月。Keytruda还根除了11.3%的患者的癌症迹象，而对照组只根除了3.1%的患者。

原文出处：

https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-details-keytruda-s-herceptin-combo-stomach-cancer-win-as-a-single-agent-nod-s-danger