慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种鼻腔和副鼻窦慢性炎症性疾病，与较大的症状负担和健康相关的生活质量（HRQoL）有关。CRSwNP病理生理学的主要特点是2型炎症，白细胞介素（IL）-4、IL-13和IL-5是优势细胞因子，以及嗜酸细胞、淋巴细胞、嗜碱细胞和肥大细胞的组织浸润。

人类单克隆抗体dupilumab能够阻断白细胞介素（IL）-4和IL-13，这两者是2型炎症的关键和核心驱动因素。在III期SINUS-52研究（NCT02898454）中，Dupilumab在糠酸莫米松鼻喷雾剂（MFNS）的基础上，改善了伴有鼻息肉的严重慢性鼻炎（CRSwNP）患者的治疗效果。近期，研究人员对SINUS-52进行了事后分析，考察了CRSwNP的嗜酸细胞状态是否是预测dupilumab疗效的一个预测因子。

研究人员将患者按1：1：1的比例随机接受dupilumab 300mg，每2周（q2w）一次，共52周；dupilumab 300mg q2w，共24周，然后每4周300mg，直至第52周；安慰剂（MFNS），共52周。终点是第24周时鼻息肉评分（NPS）、鼻塞（NC）和CT评估的Lund-Mackay评分（LMK-CT）与基线相比的变化。

研究共包括了438名患者，在所有ECRS亚组中，与安慰剂相比，Dupilumab在第24周明显改善了NPS、NC和LMK-CT评分（P<0.001），在第52周改善情况得以保持或增强（P<0.001）。在第24周和第52周，ECRS亚组（非/轻度或中度/重度）与dupilumab治疗效果之间没有明显的交互作用（p>0.05），除了第24周的LMK-CT（p=0.0275）。次要终点也有类似的结果。另外，Dupilumab在所有ECRS亚组中的耐受性良好。

Dupilumab 300mg与安慰剂对第24周和52周症状评分的影响

综上所述，无论ECRS状态如何，Dupilumab对重度CRSwNP症状产生了一致的改善。因此，血液中的嗜酸性粒细胞水平可能不是衡量dupilumab对CRSwNP疗效的合适生物标志物。

原始出处：

Shigeharu Fujieda ， Shoji Matsune ， Sachio Takeno et al. Dupilumab efficacy in chronic rhinosinusitis with nasal polyps from SINUS-52 is unaffected by eosinophilic status. Allergy. May 2021