炎症性肠病 (IBD)包括克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) ，都会造成肠道损伤，生物制剂可用于治疗 IBD 患者。它们包括抗肿瘤坏死因子 (anti-TNF) -英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗以及较新的非抗 TNF生物制剂比如维多珠单抗、乌司奴单抗和托法替尼。本项研究旨在评估生物制剂在克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 中的持久性以及不同的免疫调节剂使用和影响。

 

       研究人员使用 Kaplan-Meier 分析和 Cox 比例风险模型从澳大利亚药物福利计划中分析了阿达木单抗、英夫利昔单抗、维多珠单抗和乌司奴单抗治疗 CD 和 UC 的回顾性数据。

 

      共2499 名患者纳入本项研究，随访时间为 8219 人年。研究结果显示在 CD 患者中，乌司奴单抗与抗 TNF 药物相比具有更高的持久性（HR：1.79，95%CI：1.32-2.38，P< 0.01）。12 个月的 CD 持续率：乌司奴单抗为 80.0%、维多珠单抗为 73.5%、英夫利昔单抗 为68.1% 和阿达木单抗为 64.2% ( P = 0.01)。在中重度 UC 中，维多珠单抗与抗 TNF 药物相比具有更高的持久性（HR：1.67，95% CI：1.27-2.18； P< 0.001）。12 个月 UC 持续率是维多珠单抗为 73.4%、英夫利昔单抗为 61.1% 和阿达木单抗为 45.5% ( P < 0.001)。免疫调节剂联合治疗并未显着增加非抗 TNF 治疗的持久性（P > 0.05）。硫嘌呤增加了 CD ( P < 0.001) 和 UC ( P = 0.03)中抗 TNF 药物的持久性。甲氨蝶呤联合治疗仅增加了 CD 中抗 TNF 药物的持久性（P = 0.001）。一线治疗的持久性优于非一线治疗（P < 0.001）。在瘘管型 CD 中，英夫利昔单抗和阿达木单抗的持久性没有显着差异（P = 0.11）。

图：不同生物制剂对于炎症性肠病的治疗效果

      本项研究证实CD 患者接受乌司奴单抗以及UC 患者接受维多珠单抗的药效持久性最高。增加生物制剂持久性的因素是一线治疗和抗 TNF 药物使用中的免疫调节剂联合治疗。

 

 

原始出处：

Yanna Ko. Et al. Superior treatment persistence with ustekinumab in Crohn’s disease and vedolizumab in ulcerative colitis compared with anti-TNF biological agents: real-world registry data from the Persistence Australian National IBD Cohort (PANIC) study.Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2021.