2020年底，美国FDA紧急批准了 Moderna 和 BioNTech/辉瑞的两款 mRNA 疫苗用于预防新冠肺炎（COVID-19），由于出色的保护效果，这两款mRNA疫苗得到了快速推广，以色列就是其中的代表。然而，已经大规模接种疫苗的以色列，在今年6月份开始，新冠感染率再次上升。

在世界范围内，大规模的疫苗接种帮助控制了新冠疫情的传播。但即使是疫苗接种率很高的国家，如今新冠感染率仍然不低，许多人出现了突破性感染，研究人员认为这是由于随着时间的推移，接种疫苗带来的对新冠病毒的免疫力逐渐丧失。

监测疫苗接种后经过的时间和感染风险，有助于回答第三针加强针是否必要，以及何时接种加强针最好等问题。

2021年11月25日，《英国医学期刊》（BMJ）发表了一项题为：Elapsed time since BNT162b2 vaccine and risk of SARS-CoV-2 infection： test negative design study 的研究论文。

该研究表明，在接受第二剂辉瑞-BioNTech的新冠mRNA疫苗90天后，感染新冠病毒的风险开始逐渐增加。

这项研究结果证实，辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗在接种后最初几周内提供了非常出色的保护，但随着时间的推移，疫苗对某些人的保护作用开始减弱。

研究人员检查了80057名以色列成年人（平均年龄44岁）的电子健康记录，他们在接种第二针疫苗后至少三周接受了PCR检测，并且之前没有感染新冠病毒。

在这80057名参与者中，有7973（9.6%）的测试结果呈阳性。然后将这些人与同一周接受测试的相同年龄和种族的阴性对照进行匹配，结果显示，自第二针疫苗注射之后，阳性结果的比例开始随着时间的推移而增加。

具体来说，在所有年龄组中，1.3%的参与者在第二针疫苗注射后的21-89天检测呈阳性，在90-119天后增加到了2.4%；120-149天后增加到了4.6%；150-179天后 增加到了10.3%；180天或更长时间后增加到了15.5%。

研究人员认为，这些数据提醒了我们，在第二针疫苗注射之后，随着时间的流逝，感染新冠病毒的风险显着增加。具体来说，在考虑到其他潜在影响因素后，与第二针疫苗注射后的最初90天相比，所有年龄组的感染风险在90-119天后高出2.37倍；在120-149天后高出2.66倍；在150-179天后高出2.82倍；在180天或更长时间后高出2.82倍。

研究人员表示，这项研究受到了一些条件限制，此外家庭规模，人口密度及新冠突变株等都可能对实验结果产生影响。但这是一项针对接种同种疫苗的人的大型研究，研究团队对统计数据进行了详细分析，因此整体来说，结论是可靠的。

研究团队最后得出结论：在接受两剂辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗的个体中，保护作用似乎随着时间的推移而降低，与接种完成后最初90天内提供的保护相比，90天后的突破性感染风险逐渐增加。这说明第三针加强针是必要的，而且最好在前两针完成后90天后开始接种加强针。

原始出处：

Ariel Israe， et al. Elapsed time since BNT162b2 vaccine and risk of SARS-CoV-2 infection： test negative design study. BMJ 2021；375：e067873.