大咖“瘤”言 | 袁芃教授：《中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识》对中国乳腺癌诊疗给出重要性建议！
时间：2022-12-15 14:59:40 热度：37.1℃ 作者：网络
前言 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。作为实体瘤中首个具有适应证的抗体药物偶联物（ADC），目前已成为发展最快的抗肿瘤药物之一。在乳腺癌治疗领域，ADC在适应证、靶点和药物设计方面不断发展。 本次特邀中国医学科学院北京协和医院袁芃教授围绕《中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识》分享ADC类药物在乳腺癌诊疗领域的研究进展！ 袁芃 教授 ：目前，乳腺癌诊疗领域上市的ADC药物主要有三大类，分别是T-DM1，DS-8201以及TROP2抑制剂。目前唯一在美国上市的SG（戈沙妥珠单抗），但在国内也获批了三阴性乳腺癌的适应症，这类药物的出现改变了HER2阳性以及三阴性乳腺癌的治疗格局。T-DM1最初获批的晚期的适应症，在看到相关研究效果非常好之后，在国际和国内都获批了对于新辅助治疗没有达到pCR的HER2阳性患者给与强化治疗。 梅斯医学：ADC类药物使用过程中的不良反应有哪些？针对这些不良反应，我们应该如何进行监测和管理？ 袁芃 教授 ：ADC药物作为一种新型的靶向药物，虽然为患者带来了切实的临床获益，但同时也伴随着不良反应的出现。不同ADC药物的不良反应并不完全一致，主要因为：（1）针对不同受体使用不同抗体进行偶联；（2）搭载不同化疗药物；（3）连接子的连接方式不同；（4）抗体/药物比例、同质性等均有所差异。现在国内可及性最好的ADC药物是T-DM1，经验也比较丰富。以T-DM1为例，最常见的不良反应是血小板减少，早期乳腺癌的KATHERINE研究，以及晚期的EMILIA研究、TH3RESA研究和KAMILLA研究等都提供了很多不良反应的相关数据。 袁芃 教授 ：不良反应一般有相应的调整策略。例如血小板减少、DS-8201特异性的间质性肺炎、戈沙妥珠单抗造成的中性粒细胞下降等。通用的调整策略为：（1）1 级大多无需特殊处理；（2）2 级需暂停给药直至不良反应恢复至≤1 级，之后按原剂量给药或降低1 个剂量水平（若恢复时间＞3 周）继续治疗；（3）3 ～4 级不良反应需暂停给药直至不良反应恢复至≤1 级，之后降低1 个剂量水平继续治疗；若3 周内仍不恢复，应考虑终止治疗。以上为当前已批准ADC 剂量调整的大致原则，临床实践中请务必遵照各个药物最新版本说明书进行减量或终止治疗。血小板减少的监测的情况下，也是按照该原则进行调整的。 梅斯医学：在精准医疗时代，ADC类药物未来的发展趋势是什么？ 袁芃 教授 ：在精准医疗时代，“精准”是指只打击肿瘤细胞，而不打击正常细胞。ADC药物是未来的发展前景，目前大多数以单药治疗为主，多种药物的联合也是未来发展的方向，强强联合往往能够取得更好的效果。例如乳腺癌受体阳性的亚型，抗HER2药物联合内分泌治疗等都是未来的发展方向。对于免疫治疗，抗HER2或其它靶点的单抗在发挥作用的时候也需要积极免疫系统来配合。通过免疫检查点抑制剂，来促进免疫“监视”的作用，联合ADC类药物也可以达到更好的效果。 梅斯医学：成立中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识的初衷是什么？ 袁芃 教授 ：我们知道，现在ADC类药物在治疗中是一个新的领域。医生要不断的学习，首先要学习药物的疗效，其次是不良反应。在治疗的时候如果出现预期以外的不良反应，尤其是严重的不良反应，可能会涉及患者的生命安全。这对医生的临床体验，患者的管理都是不利的。如果在应用之前更好的了解不良反应，就可以得到更好的安全性的管理，对这些新药的临床起到促进和保障作用。截至目前，有3种ADC药物（T-DM1、DS-8201、戈沙妥组单抗）在全球范围内获批用于乳腺癌治疗，除了已经在中国上市的TDM1以外，在2023年，另外两种药物也将可及；未来，也会有更多的ADC类药物出现。 梅斯医学：针对中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识，您有哪些推荐建议吗？
