NEJM:Emodepside治疗鞭虫和钩虫感染(T. trichiura 试验)

时间:2023-05-21 06:53:10   热度:37.1℃   作者:网络

目前对人类土壤传播的蠕虫感染的治疗对毛鞭虫的疗效很低。 Emodepside (PF 1022-221,艾默德斯) 是具有广谱驱虫活性的环庚三烯肽,是治疗盘尾丝虫病的兽医药物,目前正在向人类治疗药物开发,拟用于土壤传播的蠕虫感染的主要治疗候选药物,包括毛首鞭形线虫(Trichuris trichiura,鞭虫)和钩虫。

土壤传播的蠕虫是一组寄生虫,包括蛔虫、毛线虫和钩虫(十二指肠钩虫和美洲钩虫)。 这些寄生虫导致临床相关的营养状况损害,2 特别是学龄前儿童、学龄儿童和育龄妇女。 为了解决这一负担,基于预防性化疗的干预措施已经实施了 20 多年。这项新的临床2期研究结果发表在NEJM上。

两项 2a 期、剂量范围、随机、对照试验,以评估艾默德斯对鞭虫和钩虫感染的疗效和安全性。 我们随机分配相同数量的 18 至 45 岁的成年人,这些成年人在粪便样本中检测到鞭虫或钩虫卵,接受艾默德斯单次口服剂量为 5、10、15、20、25 或 30 毫克; 阿苯达唑,单次口服剂量为 400 毫克; 或安慰剂。 主要结果是在治疗后 14 至 21 天使用艾默德斯治愈鞭虫或钩虫感染的参与者百分比(治愈率),通过Kato–Katz 厚涂片技术确定。 并在接受治疗或安慰剂后 3、24 和 48 小时评估安全性。

结果共有 266 人参加了 T. trichiura 试验,其中176 人感染了钩虫。 5 毫克艾默德斯组针对鞭虫的预测治愈率(85% [95% 置信区间 {CI},69 至 93];30 名参与者中有 25 名)高于安慰剂组的预测治愈率(10 % [95% CI,3 至 26];31 名参与者中的 3 名)和阿苯达唑组观察到的治愈率(17% [95% CI,6 至 35];30 名参与者中的 5 名)。

在患有钩虫病的参与者中显示出剂量依赖关系:在 5 mg 艾默德斯组的治愈率为 32%(95% CI,13 至 57 人;19 名参与者中的 6 人)和 30 毫克艾默德斯组的治愈率为 95%(95% CI,74 至 57 人) 99.9;19 名参与者中的 18 名); 安慰剂组观察到的治愈率为 14%(95% CI,3 至 36 人;21 名参与者中的 3 人),阿苯达唑组为 70%(95% CI,46 至 88 人;20 人中的 14 人)。

在艾默德斯组中,头痛、视力模糊和头晕是治疗后 3 小时和 24 小时最常报告的不良事件; 事件的发生率通常以剂量依赖的方式增加。 大多数不良事件的严重程度较轻且具有自限性; 几乎没有中度不良事件,也没有严重不良事件。

这样研究显示,艾默德斯(Emodepside) 显示出对鞭虫和钩虫感染的活性,具有相当的治疗潜力。

原始出处:

Emodepside for Trichuris trichiura and Hookworm Infection。N Engl J Med 2023; 388:1863-1875
DOI: 10.1056/NEJMoa2212825

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