导读

CAR-T细胞治疗通过基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而被激活直接杀伤肿瘤细胞，同时还募集人体内源性免疫细胞杀伤肿瘤细胞从而达到治疗肿瘤的目的，而且还可形成免疫记忆T细胞获得抗肿瘤长效机制。

CAR-T的安全管理贯穿于白细胞单采、化疗和回输全程，通常其安全性是可以接受的，治疗相关死亡率很低。CAR-T主要的不良反应包括：细胞因子释放综合征（CRS）、CAR-T相关的神经毒性（也称为 CAR-T 相关脑病综合征，CRES）、感染、血细胞减少、未控制的T细胞增生、B 淋巴细胞发育不良和低丙种球蛋白血症等。其中CRS是CAR-T细胞疗法最常见的不良事件（发生率约74-100%），其机制被认为是由于CAR-T细胞的扩增和激活导致分泌大量细胞因子从而导致全身炎症反应。

在CAR-T治疗全程应充分评估患者相关的风险因素，监测相关临床症状和指标，针对CRS和CRES的治疗主要包括对症处理（退热、补液、吸氧）、抗IL6治疗、类固醇治疗、以及其它支持治疗。