顺铂化疗仍是局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的标准一线治疗方法，总反应率（ORR）约为50%，无进展生存期（PFS）为7个月，总生存期（OS）为13至15个月。然而，约 50% 的患者因肾功能不全、表现不佳或合并症而不符合接受顺铂化疗的条件。

白蛋白结合纳米粒子（nab）-紫杉醇在铂难治性转移性尿路上皮癌（mUC）中显示出良好的活性和耐受性。近期，来自中山大学肿瘤中心的研究人员在《BJU Int》上发表文章，他们进行了一项III期试验，比较了nab-紫杉醇加吉西他滨（GA）与卡铂加吉西他滨（GCb）作为不符合顺铂治疗条件mUC患者一线治疗的疗效和安全性情况。

研究人员将未经治疗、不符合顺铂治疗条件的mUC患者随机分配到GA组（nab-紫杉醇125 mg/m2和吉西他滨1000 mg/m2，第1天和第8天，每21天一次）或GCb组（卡铂AUC 4.5，第1天；吉西他滨1000 mg/m2，第1天和第8天，每21天一次）。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、安全性和患者报告结果（PROs）。

该试验在招募了54名患者（GA组26人，GCb组28人）后，因招募缓慢而提前终止。结果发现，GA组和GCb组的中位PFS分别为6.7个月和5.9个月（P=0.248）。GA组和GCb组的中位OS时间分别为12.1个月和10.7个月（P=0.837）。GA组和GCb组的ORR和DCR分别为40% vs. 46.4%（P=0.637）和72% vs. 68%（P=0.188）。接受GA治疗患者的3-4级血小板减少发生率显著降低，且剂量减少和延迟。另外，虽然GA组的外周感觉神经病变发生率较高，但没有发生3级神经病变。两组患者的PROs也没有差异。

无进展生存和总生存的Kaplan-Meier评估

综上所述，虽然不足以进行研究比较，但一线 GA 显示出与 GCb 相似的疗效和更好的耐受性，可作为为 GCb 的合理替代方案。

原始出处：

Xin An， Cong Xue， Meiting Chen et al. Gemcitabine/Nab-Paclitaxel versus Gemcitabine/Carboplatin for Advanced Urothelial Carcinoma. BJU Int. Dec 2023