胰腺外分泌功能不全（PEI）可由慢性胰腺炎（CP）、囊性纤维化、胰腺手术、急性胰腺炎后胰腺坏死、胰管梗阻等引起。慢性胰腺炎仍然是PEI的常见原因。CP中的PEI与体重减轻、营养不良和生活质量差有关。在 CP 中，如果在正常碳酸氢盐浓度下一种或多种酶输出减少，则 PEI 被认为是轻度的，如果碳酸氢盐浓度和酶输出都降低，则 PEI 是中度的，如果碳酸氢盐和酶输出的减少导致脂肪泻。胰酶替代疗法 (PERT) 在脂肪泻病例中的作用已经确立，在轻度至中度 PEI（粪便脂肪估计值 <7 g/天）中，PERT 的适应症尚不清楚。评估胰腺外分泌功能的金标准试验是直接促胰液素刺激胰腺功能试验，但由于其侵入性、患者不适和可用性有限，实用性有限。在 PEI 的非侵入性间接胰腺功能测试中，72 小时粪便脂肪估计是金标准，24 小时粪便脂肪估计是用于诊断脂肪泻的替代标准测试。另一种广泛使用的非侵入性间接胰腺功能测试是粪便胰弹性蛋白酶-1 (FE)。这种酶通过肠道几乎没有降解，并且在室温下稳定长达一周。粪便弹性蛋白酶 1 (FE) 被提议作为一种很好的替代方法，但关于FE诊断脂肪泻的诊断效用的研究有限。因此，本项研究旨在探究现实情况下，FE对于慢性胰腺炎严重外分泌功能不全的诊断效能。

这项回顾性研究将过去3个月内通过24小时粪便脂肪和FE测试评估的成人CP患者纳入研究。目的是评估FE 诊断脂肪泻的诊断性能，并评估9个月期间的FE进展。

研究结果显示在纳入的147名患者中，脂肪泻（粪便脂肪>7克/天）的发生率为34%。FE诊断脂肪泻的敏感性、特异性和阴性似然比 (LR) 在<100μg/g 粪便截止值时分别为 90%、28.9%和0.35。接受者操作特征曲线上FE的最佳截止值为 <20（灵敏度 66%；特异性 69%；阳性 LR 2.14）。在 100 名患者中，9 个月的时间间隔内，FE 水平没有统计学上的显着变化。

本项研究证实与FE≥200μg/g 粪便相比，FE≥100μg/g可用于排除脂肪泻。FE < 20μg/g不能单独代替粪便脂肪估计来确认脂肪泻，但要根据临床特征进行解释。至少可以在一年后对外分泌功能不全进展进行重复 FE 测试。

原始出处：

Srikanth Gopi. et al. Utility of Fecal Elastase-1 to diagnose severe exocrine insufficiency in chronic pancreatitis: Real world experience. Pancreatology. https://doi.org/10.1016/j.pan.2023.01.002.