读书报告 | ETER701研究:贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗治疗广泛期非小细胞肺癌的III期临床研究
时间:2024-10-11 06:01:23 热度:37.1℃ 作者:网络
导读
小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌病例的15%,其中约三分之二的患者在诊断时已处于广泛期(ES),预后非常差,5年生存率仅为1-5%。一线标准治疗通常包括免疫化疗,但在此基础上增加抗血管生成疗法可能提高治疗效果。安罗替尼(Anlotinib)已在中国被批准用于ES-SCLC的三线治疗,贝莫苏拜单抗(Benmelstobart)是一种新型的抗PD-L1抗体,已经在临床前研究中展示出良好的抗肿瘤活性。
以吉林省肿瘤医院程颖教授为PI的ETER701研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估贝莫苏拜单抗与安罗替尼联合标准依托泊苷和卡铂化疗(EC方案)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的疗效和安全性。
研究共纳入738名初次治疗的ES-SCLC患者,随机分为三组:莫苏拜单抗与安罗替尼联合EC组、安罗替尼联合EC组和EC单药组。主要结果显示,与EC单药组相比,莫苏拜单抗与安罗替尼联合EC组显著延长了患者的中位总体生存时间(19.3个月 vs 11.9个月,HR=0.61)和无进展生存时间(6.9个月 vs 4.2个月,HR=0.32)。然而,安罗替尼联合EC组在延长总体生存期方面并未显示显著优势。三组的治疗相关3级及以上不良事件发生率分别为93.1%、94.3%和87.0%。
研究表明,莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗在ES-SCLC一线治疗中表现出较好的疗效和可控的安全性,提示抗血管生成与免疫疗法的联合可能是一种有效的治疗策略(Nat Med. 2024 Jul 11. doi: 10.1038/s41591-024-03132-1)。