近视发生率降低50%以上!JAMA子刊:仅需每周10次红光照射,每次3分钟

时间:2023-07-11 21:47:13   热度:37.1℃   作者:网络

近视是最常见的屈光不正。目前,已有多种方式被证明可预防近视,如增加户外活动时间、避免近距离用眼、使用低浓度阿托品等,这些干预措施的预防效果通常在11.0%~54.3%。近年来,重复低强度红光照射(RLRL)被越来越多专家学者提议可作为辅助治疗儿童青少年近视的措施。初步临床研究显示,RLRL眼部照射可抑制儿童青少年近视快速进展。

近日,JAMA Network Open发表一项研究,表明RLRL眼部照射是预防近视的有效措施,可使近视高风险儿童青少年12个月内近视发生率相对下降54.1%。

本文第一作者为上海市眼病防治中心/上海市眼科医院何鲜桂教授、王菁菁医师和澳大利亚眼科研究中心、皇家维多利亚州眼耳医院朱卓婷教授,通讯作者为上海市眼病防治中心、上海市眼科医院许迅教授和澳大利亚眼科研究中心、皇家维多利亚州眼耳医院何明光教授。药明康德内容团队特邀何鲜桂教授为我们解读这项研究。

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图片来源:JAMA Network Open

何鲜桂教授解读

问题1:目前研究纳入范围6~11岁儿童青少年是出于何种考量?未来是否有可能拓展到其他年龄段的儿童青少年?

何鲜桂教授:6~11岁儿童处于屈光快速进展阶段近视前期所占的比例高,面对的视觉环境相对复杂,属于近视发生的高风险年龄段,亟需安全有效的干预措施防控近视进展。是否可以拓展到其他年龄段需要进一步的研究证据验证,另外提醒拓展研究也需要严格按照重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识(2022)(以下简称红光专家共识)谨慎规范操作,严格监测。

问题2:目前RLRL照射时长限制在6分钟内,是出于何种考量?对于光敏感的儿童是否可以通过减少照射时长来达到预防目的?

何鲜桂教授:使用方法按照红光专家共识操作,每天2次,每次3分钟,在现有证据提示安全的前提下,保证一定的干预效果。光敏感的儿童目前尚缺乏相关的研究数据,应谨慎选择,强调应严格按照红光专家共识谨慎规范进行,严格监测,尤其是对于后像时间大于6分钟的孩子建议先尝试其他干预措施。根据红光专家共识,如作为临床诊疗措施,RLRL宜用于近视度数快速进展(0.75D/年)且对其它防控方案不敏感者。

问题3:RLRL能否与其他近视预防策略共同使用?

何鲜桂教授:根据红光专家共识,红光照射不能替代户外活动,可与户外活动干预同时实施;对于阿托品等具有散瞳效用的近视预防药物,联合使用会使红光照射进入眼内的剂量不可控,因此目前在没有循证证据支持的情况下,不建议二者联用;对于角膜塑形镜,如单独使用OK镜效果不满意,可考虑联合使用,但应在专业医务人员指导下使用。

研究论文介绍

研究纳入2021年4~6月中国上海10所小学6~11岁的小学生278例,均属于近视高风险人群,即睫状肌麻痹状态下电脑验光,等效球镜度(SER)在-0.50 D~0.50 D(含),且父母中至少有1人任一眼的SER≤ 3.0 D。受试者在学校年级内按照1:1的比例被随机分入干预组和对照组,干预组接受RLRL干预,每周照射5天,每天2次照射,每次持续3分钟,间隔至少4小时,对照组正常活动,不接受额外干预措施。主要结局为12个月内累积近视发生率,这里近视定义为睫状肌麻痹状态下电脑验光SER<≤-0.50 D。

结果显示,干预组和对照组12个月近视发生率分别为40.8%和61.3%,两组间绝对差异为20.4%,表明近视发生率相对降低了33.4%。若排除干预组研究期间受到某些客观原因而终止治疗的儿童,则干预组12个月近视发生率为28.1%,即近视发生率相对降低了54.1%。干预组和对照组6个月近视发生率分别为10.0%和22.5%,表明近视发生率相对降低了55.6%。

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▲干预组(灰色)和对照组(橙色)6个月和12个月的近视发生率(图片来源:参考文献[1])

文章表示,需要客观看待RLRL预防近视发生率的有效率(33.4%~54.1%)。过往研究显示,增加户外活动时间在预防近视发生的有效率通常在11.0%~54.3%,但纳入的儿童均不属于近视高风险人群,而本次研究与参与户外活动的人群差异较大,纳入了近视高风险儿童,这部分儿童的干预时机已经较晚,实际预防效果会更差,如果研究纳入的儿童基线SER在0.01 D~0.50 D,那么理论上RLRL预防效果会更好。

干预12个月期间,干预组和对照组平均SER变化为-0.35 D和-0.76 D,两组SER绝对差异为-0.45 D,表示SER相对减少了53.9%。干预组和对照组平均眼轴增长长度分别增加了0.30 mm和0.47 mm,两组眼轴增长长度绝对差异为0.17 mm,表示眼轴增长长度相对减少36.2%。若排除干预组研究期间受到某些客观原因而终止治疗的儿童,持续干预者与对照组相比,SER和AL进展的延缓率分别为76.3%和48.9%。

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▲12个月随访时屈光和计量结果(意向治疗分析)(图片来源:参考文献[1])

[AL=轴长;D=屈光度;NA=不适用;SER=等效球镜度。a表示干预组内包含持续接受干预治疗和中途中断干预治疗人群;b表示绝对疗效风险差异=对照组数值-干预组数值;c表示相对风险=干预组数值/对照组数值;d表示相对疗效=(对照组数值-干预组数值)/对照组数值]

文章推测,RLRL干预可减少眼轴增长长度和SER,可能是因为RLRL照射增加了眼底血流量和代谢,改善了巩膜缺氧的情况,这有利于改善近视。考虑到SER为-0.50 D~0.00 D的儿童,在12个月内发生近视的概率高达81.3%,干预后近视发生率下降比例仅达11%,此时无论采取何种干预措施都已太晚,建议儿童SER在0.01 D~0.50 D时就应接受预防干预措施,如大力增加户外活动时间和RLRL。

安全性方面,使用光相干断层扫描血管成像(OCT)扫描检查,均未发现两组有视力或眼球结构损伤。

总之,这项随机临床试验发现,RLRL是一种新型的有效预防近视干预措施,对于高风险近视儿童,可将12个月内近视发生率相对降低54.1%,具有很大的公共卫生预防价值。文章表示,这是首个探索RLRL干预措施对近视预防效果的研究,未来有待更多研究来了解RLRL的长期疗效、安全性、最佳干预方案和潜在作用机制。

参考资料

[1]He X, Wang J, Zhu Z, et al. Effect of Repeated Low-level Red Light on Myopia Prevention Among Children in China With Premyopia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023;6(4):e239612. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.9612

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